附件1：

    一、采购清单及要求：

具体采购要求：

一、立式灭菌器参数

1、容量:≥80L,立式结构,底部带脚轮，可放置2层灭菌专用提篮。

2、灭菌腔材料:卫生级别优质SUS304不锈钢，耐腐蚀，使用寿命长。

3、开盖方式：手动旋转平移式密封门，具有压力安全联锁装置。

4、时间范围:灭菌时间:0-9999分钟,融化时间:0-9999分钟,保温时间:0-9600分钟，定时器预置范围：0-6天延迟。

5、温度和压力: 最高工作温度≥138℃，设计压力0.3Mpa,安全阀起跳压力≥0.28Mpa 。

6、保温功能：可根据需要设定保温功能，实现液体培养基灭菌、培养基灭菌-保温功能；保温温度可设定范围40℃～134℃；温时间可设定范围0～160时

7、显示屏记忆存储系统：可记忆存储30条灭菌程序。

8、全过程无蒸汽外排，设备内置冷凝系统，对灭菌腔内排出的水汽进行冷却处理，通过调节参数设定更改排汽速度，可实现全过程无蒸汽外排，有效避免气溶胶的产生和实验室伤害的发生，确保生物安全。

9、内置蒸汽冷凝系统，灭菌结束后对内腔排出的水和蒸汽进行冷却处理，实现无蒸汽外排。

10、 符合GMP要求权限管理和数据存储功能：具有四级密码权限控制，每级均有独立密码。

11、丰富的程序类型，包含实验室类程序、自定义程序，共计不少于108个程序。实验室程序包括固体类程序、固体废弃物、培养基、液体、琼脂程序；用户可以对程序参数进行灵活定义，避免经常修改参数的问题。

12、采用热敏打印机，可打印灭菌阶段、温度、压力等数据，打印机前置，方便使用。

13、延时启动:具有延时启动功能，到达设定时间自动启动，预约时间设定范围0～160小时。

14、采用高度集成化PLC控制系统,功能强大，实现了灭菌过程的全自动控制，保证了灭菌过程的精确，可靠。

15、人性化操作系统，微电脑自动控制，液晶文本显示，感应式按键，能够直观的观察设备信息参数及灭菌过程信息，操作简单方便，灭菌过程全自动控制。

16、拥有一套完善的后台自校准系统，实现压力、温度等系统参数的校准，在不拆分仪器的情况下，使用权限工具可进行现场调节

17、通过卫生安全评价：可提供卫生安全评价报告、灭菌效果检测报告、电气安全性能检测报告。

18、安全装置： 缺水保护  过压双重保护  过温与升温保护:过流,短路保护,漏电保护，超温自动保护装置，门安全联锁保护，超压自动泄压装置、防干烧保护装置。

19、 配置含热敏打印机及1个不锈钢提篮。

20、 提供与灭菌器配套的原厂安全阀2套、压力表2套。

二、心电监护仪参数

1.整机要求：

1.1、模块化监护仪，主机集成内置≥2槽位插件槽，可选配IBP，CO2，AG和BIS任意参数模块的即插即用快速扩展临床应用。

1.2、整机无风扇设计，防水等级IPX1或更高。

1.3、≥10.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素，≥8通道波形显示。

1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。

1.5、显示屏可支持亮度自动调节功能。

1.6、屏幕倾斜10~15度设计，符合人机工程学，便于临床团队观察和操作。

1.7、内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。锂电池支持监护仪工作时间≥4小时。

1.8、安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型 。

1.9、监护仪设计使用年限≥8年。

1.10、监护仪清洁维护支持的清洁剂≥40种，在厂家手册中清晰列举清洁剂的种类。

1.11、监护仪主机工作大气压环境范围：57.0~107.4kPa。

1.12、监护仪主机工作温度环境范围：0~40°C。

1.13、监护仪主机工作湿度环境范围；15~95%。

2：监测参数：

2.1、配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测。

2.2、心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。

2.5、提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。

2.6、支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。

2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。

2.8、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。

2.9、支持升级不少于4通道有创压监测，动脉压监测时支持同步监测PPV，适用于成人，小儿和新生儿，通过国家三类注册认证。

2.10、支持指套式血氧探头，不低于IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。

2.11、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。

2.12、提供手动，自动，连续和序列不少于4种测量模式。

2.13、无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg。

2.14、提供辅助静脉穿刺功能。

2.15、提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。

3：系统功能：

3.1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。

3.2、支持肾功能计算功能，提供界面截图。

3.3、具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。

3.4、支持≥120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾

3.5、≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值

3.6、≥1000组NIBP测量结果

3.7、≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾

3.8、支持48小时全息波形的存储与回顾功能

3.9、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

3.10、支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。

3.11、提供心肌缺血评估工具，可以快速查看ST值的变化。

3.12、动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。

3.13、提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。

三、推注泵参数

1、注射模式：流速模式，时间模式，体重模式，剂量模式，药物库，切换模式，编程模式，间断模式，微量模式，梯度模式。

2、组合功能：可叠加三通道、四通道、多通道泵，又可拆分为单泵使用。

3、累积量：0-36000 ml。

4、阻塞压力：不少于12档。

5、注射速度：5ml注射器：0.1-150ml/h；10ml注射器：0.1-300ml/h； 20ml注射器：0.1-600ml/h；30ml注射器：0.1-900ml/h；50（60）ml注射器：0.1-1800ml/h；最小步进0.01ml/h。

6、BOLUS流速：5ml注射器：0.1-150ml/h；10ml注射器：0.1-300ml/h；20ml注射器：0.1-600ml/h；30ml注射器：0.1-900ml/h；50（60）ml 注射器：0.1-1800ml/h；最小步进最小步进0.01ml/h。

    7、冲洗速度：5ml注射器：100ml/h；10ml注射器：200ml/h；20ml注射器：400ml/h；30ml 注射器：600ml/h；50（60）ml 注射器：1200ml/h。

8、KVO速度：（0，0.10～10）ml/h,最小步进0.1ml/h，0表示关闭。

9、注射精度：±2%。

10、适用注射器：5, 10，20，30，50（60）ml满足GB15810-2001一次性使用无菌注射器。预置8种主流品牌注射器。

11、声光报警：阻塞、注射器脱落、开合异常、接近完成、注射完成、交流掉电、电池供电、电量低、电池耗尽、忘记操作、药物将近、推空、品牌错误、定时关机、待机结束、压力错误、电位器异常、电池故障、设备异常、注射器错误。

12、预置量：（0～9999.99）ml，最小步进为0.01ml。

13、日志：不少于50000条历史记录。

14、安全等级：不低于I类CF型，IP×24（防溅水）。

15、电池：以5ml/h的速度连续工作时间大于5小时。    

注：以上要求中关于重量、尺寸、体积等要求表述为固定数值，未作出大于、小于等表示幅度的允许正负偏离1%（超出正负偏离1%的视为报价无效）。

二、其他要求

    1、报价要求

    1.1供应商根据采购清单投报各货物（服务）单价，最低评标价（总价最低的排序第一）确认成交人；投报单价/总价不得超过预算单价/总价，否则视为无效报价；报价相同的，报价时间在前的排序在前；报价相同且报价时间相同的，由采购人自行选定成交供应商。需要分项报价的，供应商应根据品目明细提供相应分项报价，否则报价无效。

    1.2报价包含服务费、产品（含配件）原价、运输、保险、包装、安装、售后及税费等所有相关费用，采购人不支付额外费用。本次竞价的所有竞价均以人民币计算，不接受其他币别的应价。供应商一经应价，不得以任何借口反悔，否则以违约处理。

    2、交付地点：福建省龙岩市新罗区西陂街道宝竹南路4号龙岩市第三医院指定科室

    3、交付时间：合同签订后 (30) 天内交货

    4、交付条件：验收合格

    5、是否收取履约保证金：否

    6、是否邀请投标人参与验收：否

    7、验收方式数据表格

    8、支付方式数据表格

    9、验收

9.1.中标人须保证设备的合法性，并承担相关的法律责任。

9.2.安装调试和验收及前期工作

设备应按生产厂家的产品出厂检验标准、投标文件、设计文件以及国家和行业验收规范要求及合同中的相关条款进行数量及质量的验收。并列好计划对设备的使用操作、设备维修、故障排除、日常保养等方面提供现场技术培训，直到受训的技术人员能独立操作为止。

9.3. 验收步骤

第一步：出厂检验。中标人需提供设备、安装材料、工具和文件的发货清单和计划，发货计划应经采购人认可后实施。中标人负责所提供产品的出厂检验，保证设备原产地和技术指标的真实性、完整性、合法性，并负责将设备送达交货地点，并向采购人提供设备制造厂的出厂检验报告、质量合格证书、原装拼配设备的证明资料和文件。采购人在设备到货后，将按合同规定对所交设备进行清点、核对和商检。

第二步：初验收。设备送至采购人安装现场后，由中标人与采购人共同对设备的数量、基本质量、外包装等根据本章节的有关规定逐项检验。

第三步：安装及试运行。安装后试运行期间，出现的任何问题，应由中标人及时处理修正。在主要指标（如可靠性、稳 定性等）经试运行验收测试符合要求后，最终验收才能进行。试运行设备验收测试不合格，中标人需进行更换，并重新调试运行直至达到最终验收合格。

第四步：最终验收。试运行一个月并测试验收结束后，由采购人或中标人委托的专业公司以及有关管理部门按采购文件以及合同相关条款要求一同对系统进行联合验收，验收结果应符合采购人使用要求。在此期间，若发现设备质量有问题，中标人应无条件免费更换，若设备运行有问题，成交人应无条件重新检测并调试，直至验收合格交付使用。

9.4在采购人安装现场进行最终检验所发生的一切费用由中标人承担。

9.5若验收不能符合要求，采购人将按合同商务条款的有关规定执行。

    10、售后服务：

10.1培训：中标人应免费提供现场人员的培训，包括但不限于操作培训、保养培训和维护培训，并提供书面承诺和培训方案；免费培训操作人员至少4名，直至被培训人员熟练操作设备为止。

10.2售后服务：产品免费保修期≥2年。在质保期内出现质量问题时，中标人应在接到故障电话后2小时内响应，48小时内修复；48小时内无法修复的，中标人应提供相应配置的代用设备或更换新设备，以保证使用单位工作生产不中断，其中发生一切费用由中标供应商承担。特殊情况下，由中标人与使用单位协商，并经使用单位同意后在双方约定的时间内完成设备的修复或更换。质保期满后，中标人负责终身维护，使用单位只需付零配件费用（零配件按市场批发价提供）。

10.3计量设备应附上有检测资质的出具的计量检测报告。

10.4供应商负责办理灭菌器《特种设备使用登记证》。

11、其他：

1、成交供应商需完全满足以上所有要求，出现一项负偏离的视为报价无效，采购人有权拒签合同或终止合同。成交供应商应严格按采购要求及内容执行，否则按违约处理，竞价保证金将不予退还，情节严重的将报请采购监管部门同意，给予通报，取消其1～3年参与卓知项目管理顾问有限公司网上竞价资格等，同时《成交通知书》自动失效，并视情况对该采购项目再次采购，采购人及采购代理公司将保留向该成交供应商提起赔偿诉讼的权利。

2、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；供应商为经销商的，所投货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，所投货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，所投货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。

3、序号3立式灭菌器供应商或设备制造商应具有《中华人民共和国特种设备生产许可证》（压力容器），提供相关证书复印件加盖供应商公章。

    三、说明

    1、供应商应先在卓知项目管理顾问有限公司龙岩分公司（www.zzeccly.com）进行供应商注册（会员中心-立即注册）。

2、供应商报名审核通过后方可通过注册审核，参与竞价（报名通过条件）：

    报名费（含平台使用费）200元，报名联系电话：0597-2291138；

    竞价保证金为人民币510元，保证金截止时间同报名截止时间，到账以采购代理机构的银行进账时间为准；

供应商在报名截止时间前，须将以下材料加盖公章后按PDF、JPG、PNG等格式的扫描件通过邮件附件形式发送至代理公司邮箱：xmly22@163.com进行资格审查，否则无法参与竞价：

①有效的营业执照、医疗器械及特种设备有关证件；

②响应承诺函（格式附后）；

③竞价保证金转账凭证。

    资料提交成功后，视为供应商同意遵守本项目采购公告的所有规定并接受采购人、采购代理机构针对本项目所作出的有关解释。

未提供上述有效证明材料或提供不完整或不符合要求的，视为无效报名！

    附：响应承诺函模板：

    3、报名成功并审核通过后，供应商方可在规定的竞价时间内进行网上竞价（未在规定的竞价时间内无法进行网上竞价）。

    4、供应商报价提交后将无法修改或再次提交，请谨慎填报。

    5、成交服务费由成交人按成交金额的1.5%收取（不足1000元按1000元计）在领取成交通知书前向采购代理机构以现金或转账方式支付。

    备注：本项目成交服务费以及竞价保证金的账户信息：

    1、成交服务费账户：

    开户名：卓知项目管理顾问有限公司龙岩分公司

    开户行：中国工商银行龙岩分行龙津支行

    账号：1410090109900038630（非竞价保证金账号）   

2、竞价保证金账户:

    开户名称：卓知项目管理顾问有限公司龙岩分公司

    开户银行：招商银行龙岩分行

    账号：597900001810101          

采购人：福建省龙岩市第三医院

采购人联系人：傅女士

联系电话：0597-3291203

地址：龙岩市新罗区宝竹南路4号

采购代理机构：卓知项目管理顾问有限公司

项目联系人：曾宏伟、张施

联系电话：0597-2291138

地址：龙岩市新罗区龙岩大道383号万阳城国际商贸中心B栋1梯1802

E-mail: xmly22@163.com

                                                                                                                                 2022年12月09日